Weitere Informationen und alles zur Bestellung

Hier finden Sie umfassende Informationen zu SIGNATERA™, darunter detaillierte Antworten auf häufig gestellte Fragen, hilfreiche Downloads, und direkte Kontaktmöglichkeiten.  Sollten Sie weitere Fragen haben oder zusätzliche Unterstützung benötigen, zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren.

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Häufig gestellte Fragen

Was ist SIGNATERA™ und wofür wird es eingesetzt?

SIGNATERA™ ist ein individuell angepasster, tumorspezifischer Test, der darauf spezialisiert ist, zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA) zu erkennen. Er wird zur Beurteilung einer minimalen Resterkrankung (MRD), zur Überwachung der Reaktion auf Behandlungen sowie zur frühzeitigen Erkennung von Rückfällen eingesetzt.

Warum ist der SIGNATERA™-Test herkömmlichen Tumormarkern überlegen?

Der SIGNATERA™-Test kann dank seiner tumorspezifischen ctDNA-Signatur selbst kleinste Mengen von zirkulierender Tumor-DNA (ctDNA) nachweisen. Dies macht ihn ideal für die frühzeitige Erkennung von Resttumorgewebe oder Rückfällen. Im Gegensatz dazu sind herkömmliche Tumormarker oft unspezifisch, was zu fehlerhaften positiven oder negativen Ergebnissen führen kann.

Welche Vorteile bietet der SIGNATERA™-Test gegenüber bildgebenden Verfahren?

SIGNATERA™ kann minimale Resterkrankungen (MRD) deutlich früher identifizieren als bildgebende Verfahren wie CT, MRT, PET oder Mammographie, die das Wiederauftreten von Krebs erst in späteren Stadien erkennen können.

Welche Einschränkungen hat der SIGNATERA™-Test?

Der SIGNATERA™-Test ist nicht in der Lage, neue primäre Tumore oder neue Mutationen, die während der Krebsentwicklung auftreten, zu erkennen. Sollte es im Krankheitsverlauf zum Verlust einzelner klonaler Mutationen kommen, bleibt SIGNATERA™ dennoch zuverlässig, da zur Detektion einer minimalen Resterkrankung (MRD) nur zwei Mutationen benötigt werden.

Welche Kosten sind mit dem SIGNATERA™-Test verbunden?

Die initiale Erstellung des maßgeschneiderten SIGNATERA™-Tests, inklusive der Gewebe- und ersten Blutprobe, kostet 3.500 Euro. Für jede weitere Analyse eingesandter Blutproben fallen inkl. Steuer 1.750 Euro.

Wie werden die Proben zum Labor geschickt?

Die Proben werden von unserem Logistikpartner bei Ihnen abgeholt und zur Bestimmung per medizinischer Eilfracht an unser Labor überstellt.

Wie wirken sich die MRD-Ergebnisse auf meinen Behandlungsplan aus?

Die Ergebnisse Ihres Tests zeigen entweder das Vorhandensein oder das Fehlen von Tumor-DNA im Blut an. Ihr Arzt wird den Testbericht erhalten, die Resultate mit Ihnen besprechen und eventuelle Fragen klären. Diese Informationen bieten zusätzliche Einblicke und können zur Anpassung Ihres Behandlungsplans genutzt werden. Es ist wichtig zu verstehen, dass sich die ctDNA-Werte im Laufe der Zeit ändern können. Ein negatives MRD-Testergebnis bedeutet nicht, dass Krebs in Zukunft nicht wieder auftreten kann. Daher wird eine regelmäßige Überwachung mit dem Signatera™-Test, wie von Ihrem Arzt empfohlen, zur frühzeitigen Erkennung von Resttumoren empfohlen.

Wann ist der ideale Zeitpunkt für den SIGNATERA™-Test?

Patienten sollten sich vor der Tumorentfernung für den SIGNATERA™-Test entscheiden, da Tumorgewebe für die personalisierte Testentwicklung benötigt wird. Sollte genügend Tumorgewebe nach der Entfernung verfügbar sein, kann der Test auch später durchgeführt werden. Bitte kontaktieren Sie uns in diesem Fall.

Der SIGNATERA™-Test bietet Unterstützung in verschiedenen Phasen:

  • Postoperativ: Vor Beginn einer Chemotherapie.
  • Während der Therapie: Hilft, die Behandlung zu evaluieren und anzupassen.
  • Nach der Therapie: Zur Überwachung auf minimale Resterkrankungen und mögliche erneute Behandlungsnotwendigkeit.

Bei metastasierendem Krebs können Veränderungen der ctDNA-Werte zeigen, wie gut die Behandlung wirkt.

Wo kann der SIGNATERA™-Test durchgeführt werden?
Wir übernehmen in Österreich die Koordination der Probenübermittlung an unseren Partner Natera. Die Gewebeprobe wird von der Pathologin oder dem Pathologen gesendet, während die weiteren Blutproben von der Onkologin oder dem Onkologen entnommen und an uns geschickt werden.
Wie lange dauert es, bis die Testergebnisse vorliegen?
Die Erstellung des initialen SIGNATERA™-Tests dauert etwa 3 bis 4 Wochen. Ergebnisse aus den während der Nachsorge entnommenen Blutproben liegen in der Regel innerhalb von 10 Tagen vor.
Wie interpretiert man die Ergebnisse des SIGNATERA™-Tests?
Ein positiver SIGNATERA™-Test weist auf ein hohes Risiko eines Tumorrückfalls hin. Ein negatives Ergebnis, besonders bei wiederholten Tests, deutet auf eine geringe Wahrscheinlichkeit eines Rezidivs hin. Da sich negative Ergebnisse im Laufe der Zeit ändern können, wird eine regelmäßige Überwachung empfohlen, um ein Wiederauftreten frühzeitig zu erkennen.
Wie wirken sich CHIP-Mutationen auf den SIGNATERA™-Test aus?
Klonale Hämatopoese von unbestimmtem Potential (CHIP) kann in bis zu 20 % der Bevölkerung vorkommen und zu falsch-positiven Ergebnissen führen. SIGNATERA™ nutzt Whole-Exome-Sequencing, um CHIP-Mutationen aus den Daten zu filtern und konzentriert sich auf tumorspezifische Mutationen. Dadurch wird die Fehlerquote minimiert und eine sehr niedrige Nachweisgrenze erreicht.
Wie genau ist der SIGNATERA™-Test?
SIGNATERA™ bietet eine hohe Sensitivität und Spezifität, da er auf tumorspezifischen Mutationen basiert. Mit einer Spezifität von über 99,5 % und einer Sensitivität von 99 % bei einer Varianten-Allel-Frequenz (VAF) von 0,01 % ist der Test äußerst zuverlässig, selbst bei geringsten Mengen ctDNA.

Bestellung

Gerne können Sie den SIGNATERA™ mit den zwei Formularen anbei bestellen. Laden Sie das pdf runter, füllen Sie es aus und übermitteln Sie es uns gerne per E-Mail oder auf dem Postweg.

SIGNATERA™ Auftragsschein

SIGNATERA™ Einwilligungs­erklärung

LiBio GmbH
Lazarettgasse 43/6
A-1090 Wien
E-Mail: info@libio.at
Tel. +43 664 1829592

Haben Sie Fragen?

Falls Sie weitere Informationen benötigen oder noch Fragen haben, stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren. Mit unserer Erfahrung sind wir bereit, Ihnen umfassend und kompetent Auskunft zu geben.

Sie können uns telefonisch, auf dem Postweg oder per E-Mail erreichen. Wir freuen uns darauf, Ihnen weiterzuhelfen!